Instituto Butantan acelera teste da vacina da dengue
Com informações da Agência FapespO Instituto Butantan está em vias de finalizar a vacinação dos últimos voluntários participantes dos ensaios clínicos de fase 2 da vacina contra a dengue que desenvolve em parceria com os Institutos Nacionais de Saúde (NIH, em inglês), dos Estados Unidos.
Nessa fase do estudo clínico deverá ser demonstrado que a vacina é segura e que o sistema imunológico dos voluntários imunizados desenvolve anticorpos necessários para combater os quatro sorotipos dos vírus da dengue.
"Já temos os resultados parciais de imunogenicidade [a capacidade da vacina induzir uma resposta imunológica] dos outros participantes do estudo e agora faremos as análises dos últimos voluntários," disse Alexander Roberto Precioso, do Instituto Butantan.
"Os resultados preliminares mostram que a vacina tem um perfil de segurança muito semelhante a outros tipos de vacina, o que é uma condição adequada para iniciar a fase 3 dos ensaios clínicos após a aprovação da Anvisa [Agência Nacional de Vigilância Sanitária] e dos comitês de ética", afirmou Precioso.
Fases
No fim de abril, os pesquisadores do Instituto Butantan submeteram à Anvisa o protocolo do estudo clínico de fase 3 com o intuito de conseguir obter mais rapidamente a autorização para iniciar esta última etapa, em que deve ser demonstrado que a vacina é eficaz para combater a dengue. Esta fase do estudo clínico estava prevista para ser iniciada no final de 2015 ou no início de 2016.
Em razão da epidemia da doença no país este ano e dos resultados preliminares promissores dos ensaios clínicos de fase 2, os pesquisadores do Instituto Butantan pretendem antecipar a aprovação do estudo clínico de fase 3 para que seja iniciado nos próximos meses.
O processo de recrutamento dos 17 mil voluntários que participarão da fase 3 de ensaios clínicos da vacina só poderá ser iniciado após a aprovação da Anvisa e dos comitês de ética.
O recrutamento dos voluntários será feito aos poucos, de acordo com períodos estabelecidos, explicou Precioso. "Os 17 mil voluntários não serão todos vacinados na mesma época, mas em períodos específicos", detalhou.
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